equipos dentales con el CE indebida EMEA recomienda que se detectó en el

[100nick]

equipos dentales con el CE indebida
   


 EMEA recomienda que se detectó en el mercado sueco de equipos dentales con la marca CE abuso de Diamante.
     
   
 
Infarmed - Organismo Nacional de Medicamentos y Productos Sanitarios de alerta, a través de la Circular No. La información 148/CD de 10/09/2010, que fue detectada en el mercado sueco, fabricante de equipos dentales de la marca del diamante DRM Research Laboratories, Inc (EE.UU.) y el Dr. Johan agente Wennström / Dr. Pierre Taillander (Suecia) con el abuso de la CE.

Los dispositivos médicos en cuestión son:

Diamante Lite-dental de llenado;
Diamante Bond adhesivo dental;
Diamante Link-dental de cemento;
corona de diamantes de la Corona de puente relleno dental.
El certificado de conformidad CE de productos sanitarios expiró en 2004 y no ha sido renovado por el Organismo Notificado Intertek SEMKO AB (0413), ya que el fabricante no ha mostrado pruebas de que cumple con los requisitos aplicables.

Dada la existencia de transacciones ilegales, la autoridad competente ha ordenado la retirada del mercado sueco para estos dispositivos en Suecia.

Aunque no existe registro de estos recursos de comercialización en el mercado interno, pero dado que existe la libre circulación de productos en el espacio económico europeo, Infarmed recomendó a todos los profesionales que trabajan en el campo de la odontología:

El dentales de la marca del diamante no se debe utilizar, dado que lleva un código de marcado CE 0413 asociados con el abuso, siendo que se trata de su seguridad, calidad y rendimiento.
Si detecta la existencia del equipo dental debe informar a la Dirección de Salud Productos Infarmed.
 

portaldasaude