EE.UU. aprueba la primera medicación oral para el tratamiento de la esclerosis múltiple
WASHINGTON - La FDA, la agencia reguladora de alimentos y medicinas en los Estados Unidos aprobó el miércoles la primera píldora oral para tratar la forma más común de la esclerosis múltiple.
Según la FDA, o fingolimod Gileno es el primero de una nueva clase de fármacos que ayudan a prevenir ciertas células migran a la sangre del cerebro y la médula espinal, que puede ayudar a reproducir la severidad de la esclerosis múltiple en pacientes con formas de recaída enfermedad.
La aprobación se considera un avance valioso para los pacientes que sufren de la enfermedad debido a la necesidad de tomar inyecciones para tratar la afección neurológica a menudo complejos. Dos millones y medio de personas sufren de EM en todo el mundo, incluyendo 400.000 en los Estados Unidos solamente.
"El Gileno es el primer medicamento oral capaz de frenar la progresión de la enfermedad y la severidad de los síntomas, dando a los pacientes una alternativa a las terapias inyectables disponibles en la actualidad", dijo en un comunicado, Russell Katz, director de productos de neurología Centro para la Evaluación e Investigación de Fármacos de la FDA.
La esclerosis múltiple puede permanecer sin ser detectados y sus síntomas varían enormemente de una persona a otra. Pueden ser leves, como entumecimiento de las extremidades o graves, como parálisis y ceguera.
La FDA dijo que la Gileno, producido por el gigante farmacéutico Novartis, conlleva el riesgo de causar efectos secundarios como una disminución de la frecuencia cardíaca en los nuevos usuarios de la droga, así como dolores de cabeza, resfriados, diarrea y dolor de espalda.
Fuente:
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