SPEM
Fingolimod oral e Actualização da informação sobre Tysabri e PML
Fingolimod oral. Comparação com interferão intra-muscular no tratamento da EM por surtos
Trata-se de um ensaio duplamente cego, com a duração de um ano, em que se compara o tratamento com comprimidos de Fingolimod e o tratamento com Interferão beta-1a intramuscular.
O tratamento com os comprimidos de Fingolimod mostrou ser superior relativamente à ocorrência de recaídas e aos resultados da ressonância magnética.
Contudo, ocorreram duas infecções fatais no grupo que tomou estes comprimidos.
Serão necessários estudos mais longos para avaliações de segurança e eficácia deste novo tratamento.
autores: Cohen JA, Barkhof F, Comi G, Hartung HP, Khatri BO, Montalban X, Pelletier J, Capra R, Gallo P, Izquierdo G, Tiel-Wilck K, de Vera A, Jin J, Stites T, Wu S, Aradhye S, Kappos L; the TRANSFORMS Study Group.
fonte: N Engl J Med. 2010 Jan 20
Actualização da informação sobre Tysabri e PML
De acordo com informação divulgada por Biogen Idec, em 12 de Janeiro passado, havia 31 casos confirmados de leucoencefalopatia multifocal progressiva de pessoas tratadas com este medicamento desde que está disponível para prescrição (Julho de 2006)
Fonte: US National MS Society
O Observatório Europeu de Medicamentos considera que no caso do Tysabri, os benefícios continuam a ser superiores aos riscos
A Agencia Europeia de medicamentos concluiu que o risco de desenvolver PML aumenta após 2 anos de tratamento embora ainda assim se trate de baixo risco.
Fonte: UK MS Society
Fonte:SPEM Notícias